用真空均質(zhì)乳化機配制乳膏的體會

導讀：

意凱乳化機在前面的篇章中有給大家介紹過：使用真空均質(zhì)乳化機制作乳膏的優(yōu)點。下面意凱小編繼續(xù)為大家介紹使用真空均質(zhì)乳化機制乳膏的體會。前面小編有介紹到乳化機制膏的優(yōu)點：運用真空均質(zhì)乳化機生產(chǎn)出來的乳膏無泡沬、膏體光滑、膏質(zhì)細膩、延展性好，且保存時間長。那么，在制膏的過程中會遇到什么樣的問題，哪些是要注意的地方呢？

配制中必須注意的幾個問題

油相的百分含量

油相的百分含量就是油相的重量占配藥總量的百分比，是配制乳膏時應該最先考慮的問題。這個百分含量要是大了，做出的乳膏質(zhì)地稠、硬，會影響到乳膏中主藥的釋放，亦造成灌裝困難;比例小，則成品稀、流動性大，對皮膚黏附力小，造成對皮膚的涂展性差而使藥物吸收不均勻，甚至于在灌裝時會產(chǎn)生泡沬。沒有一個固定的數(shù)字可以作為合適的百分含量，因為制備時乳膏基質(zhì)不同、主藥性質(zhì)不同、灌裝工藝不同，百分含量都要發(fā)生變化。只有經(jīng)過在實踐中不斷比較、觀察，才能摸索出來。

混合、乳化溫度和藥物加人辦法

一般情況下是將兩相加熱至80°C進行混合、乳化，但化學性質(zhì)不穩(wěn)定如易發(fā)生氧化反應的藥物，可等溫度降至60°C進行混合乳化。但要注意兩相混合時一般水相溫度高于油相1?2°C。藥物一般是水溶性的溶于水相中，油溶性的溶于油相中。還有的藥物可用其他不影響乳膏穩(wěn)定性的溶媒溶解后待乳化后加入。

真空泵的正確使用

乳膏配制時要不斷攪拌，會產(chǎn)生大量泡沬，在進行混合、乳化時必須用真空泵抽去。在把密閉的乳化鍋內(nèi)的空氣、泡沬抽去時，若操作不當很容易就把藥膏抽進真空泵里，堵塞真空泵。假若主藥需在油相和水相混合、乳化后加入的話，造成的直接后果就是乳膏的藥物含量會超過標示量。所以在進行此項操作時應特別注意。操作者應打開乳化鍋上面的照明燈，透過視鏡細心觀察鍋內(nèi)泡沬的上升情況，待泡沬將要涌上刮板式攪拌器上緣時，馬上關(guān)閉真空泵閥門。整個制備過程要抽真空3?4次，直至乳膏冷卻凝固。

乳化所需時間

乳膏質(zhì)量好不好，乳化過程是關(guān)鍵。乳化時間應適宜。長時間乳化使乳滴碰撞機會增多，使形成的油滴相聚而乳滴直徑變大。成品外觀看起來有片狀小結(jié)塊，放置一段時間后膏體會顯得粗糙。乳化時間的長短同配制量、乳化劑種類有一定關(guān)系。真空均質(zhì)乳化機是在均質(zhì)攪拌和菜葉攪拌下高速內(nèi)循環(huán)剪切混合乳化，更應嚴格掌握好乳化時間。我們的操作經(jīng)驗是：抽真空后，將油、水相抽進乳化鍋，開均質(zhì)器和刮板式攪拌器進行攪拌乳化，每25kg配藥量的乳化時間不超過1min。接著停止攪拌。攪拌后的短暫間隔，使界面的橫力急撞讓拉長極細的線條切成微小的油滴，使乳膏更加細膩'2?3分鐘后又開始攪拌，但這次均質(zhì)器攪拌不應超過30s。然后停止均質(zhì)攪拌，只用刮板式攪拌器攪拌至完成。

用真空均質(zhì)乳化機配制乳膏的實例

配制量最大的是0.02%氯倍他索霜，其處方組成及具體制法如下：

處方組成

硬脂酸1000g;白凡士林2000g;單硬脂酸甘油脂2075g;液狀石蠟油1050g;吐溫80 600g; S40 300g;甘油3000g;山梨酸50g;蒸餾 水適量至25kg。

制法

1. 同時按下機器面板上的乳化鍋和水鍋的加熱按鈕，在乳化鍋溫控儀上將溫度設(shè)為78°C，水鍋溫控儀上設(shè)為80C。將油相基質(zhì)置于乳化鍋內(nèi)加熱至78°C，保溫;水相基質(zhì)倒人水鍋中加熱至80°C，保溫。
2. 把乳化鍋密閉，打開真空泵閥門進行抽真空。此時要觀察乳化鍋上面的真空壓力表，待表上的指針下降到一定刻度不能移動時，關(guān)閉真空泵閥門，抽真空完成。此時開刮板式攪拌器，并打開乳化鍋上連接水鍋的導管將水鍋內(nèi)的物料抽進乳化鍋。
3. 等水鍋內(nèi)的物料全部抽進乳化鍋后，再乳化鍋抽真空。這個時侯抽真空最容易將物料抽進真空泵，操作時要倍加小心：將照明燈打開，透過視窗仔細觀察泡沬涌動的情況，待泡沬涌到刮板式攪拌器上緣時，馬上關(guān)閉真空泵閥門。
4. 關(guān)閉真空泵后，按下面板上的均質(zhì)器攪拌按鈕，均質(zhì)器攪拌時間應控制在1min，1min后停止攪拌，等3min后又把兩個攪拌器打開進行攪拌，但均質(zhì)器攪拌運行30s即停止。
5. 降低乳化鍋內(nèi)的溫度至65°C,開鍋，倒進用氮酮溶好的氯倍他索，把乳化鍋密閉后在不停攪拌下再抽真空(此時仍有將乳膏抽進真空泵的危險，需留意)?？紤]到要將主藥充分混勻，可再開均質(zhì)器攪拌10s,然后停止乳化鍋的加熱，向夾層鍋注人冷水讓乳膏緩緩降溫，冷凝后即得光滑、細膩的乳膏。

處方注解

1. 本品為水包油型乳膏。
2. 本處方中，油相占總配制量的百分比為24.5%,假如灌裝方法改變要求乳膏要配得較稀時，可減少單硬脂酸甘油脂的量達到目的，因為它在處方中作為增稠劑，適量加減不會影響乳膏的性質(zhì)同穩(wěn)定性。
3. S40為一新型基質(zhì)，又叫聚氧乙烯(40)單硬脂酸脂，為一種優(yōu)良的乳化劑，用其制備的乳膏外觀光滑、細膩。
4. 因處方中含吐溫，故選擇山梨酸作防腐劑，使用量為0.2%,它在80°C時會升華，加熱時要注意。
5. 本品用氮酮作促滲劑，用量為2.5%,并用它溶解主藥，方法：將二者混合，用水浴加熱，氯倍他索會完全溶于氮酮中。

引用：劉小星用真空均質(zhì)乳化機配制乳膏的體會[期刊論文]-中國醫(yī)藥指南2013