制藥設備怎樣做好污染防控？

患者的用藥安全問題不容小覷，不管是內(nèi)服還是外用的藥品都要做到衛(wèi)生無污染，但做到這點不容易，首先要符合GMP準則，在人員、工藝配方、設備場地等方面嚴格要求。

想做好污染防控，選擇合適的制藥設備很重要。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》即GMP，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，對進行藥品生產(chǎn)的設備做出了規(guī)范：應盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險，從而保證藥品的質(zhì)量與安全。所以，符合GMP準則的制藥設備要有避免污染的措施，還要便于清潔和維護，必要時還可進行消毒、滅菌操作。

意凱作為制藥行業(yè)優(yōu)質(zhì)供應商，為了降低藥品在生產(chǎn)過程中被污染的風險，我們在設備的材質(zhì)、外觀結(jié)構(gòu)以及功能等方面嚴格把控，提供符合GMP規(guī)范的生產(chǎn)解決方案。

1. 材質(zhì)方面

制藥設備的材料不能對藥物的性質(zhì)、純度和質(zhì)量產(chǎn)生影響，這就要求設備的材質(zhì)無毒性、不污染，耐腐蝕、耐磨，還應結(jié)合物料的特性匹配耐熱、耐油等功能。意凱無菌乳化機在與物料直接接觸部位可選用316不銹鋼，還可根據(jù)用戶需求提供更高標準的設備。

2. 外觀結(jié)構(gòu)

為了避免制藥生產(chǎn)過程中物料發(fā)生交叉污染，需要及時對設備進行粉塵清除、粘附物清洗等操作。意凱無菌乳化機包覆式結(jié)構(gòu)打造平整簡潔的外觀，不易藏污納垢。通過到位的拋光處理，使設備表面粗糙度變低，不易附著物料。

無菌乳化機

3. 功能方面

凈化功能是制藥設備必不可少的，意凱無菌乳化機達到GMP規(guī)范要求，針對使用氣體的工藝配置空氣過濾除菌系統(tǒng)，工藝用水在線滅菌(SIP)，藥液路設有閥門保護，防止交叉污染。在線清洗(CIP)，通過清洗滅菌驅(qū)除微生物污染。還可與我們的罐裝設備無縫對接，讓無菌產(chǎn)品的配料及罐裝過程實現(xiàn)密閉化。采用自動控制系統(tǒng)，減少人員導致的污染，最大限度降低無菌生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)品被污染的風險。

除此之外，我們還注重安全保護功能，會根據(jù)工藝需要，提供防爆裝置，并設置安全保險裝置。如果您有設備需要，歡迎聯(lián)系意凱！